Kontraktsproduktion är en naturlig del för Crucell Sweden AB som integrerat vaccinföretag.
Vi erbjuder för både kommersiella produkter och kliniskt utvecklingsarbete
- Storskalig cGMP bulktillverkning avseende såväl eukaryota som prokaryota produktionssystem.
- Sekundär cGMP produktion avseende fyllning och packning i flaskor.
Vi erbjuder också tjänster inom specifika kompetensområden
- Tillverkning av cellbanker.
- Processutveckling inkl. uppskalning.
- Kvalitetskontrollsanalyser.
- QA/QP release.
- Rådgivning (Regulatory affairs)
Kvalitet, kunskap och myndighetstillstånd
- Crucell har omfattande tillverkningstillstånd avseende kommersiell produktion och tillverkning för klinisk prövning.
- SBL har lång produktionserfarenhet av vacciner och andra processer som kräver säkerhetsklass 2.
- SBL är godkänd av EMEA (EU), WHO och Kanadensiska myndigheter.